Holy Young BioMedical originated as a strategic spun-off from Holy Stone Healthcare focused on medical device. As part of the spin-off, MDT was integrated into the new venture consolidating assets and expertise to accelerate innovation and growth.
Holy Stone Healthcare presented the advancements of the self-developed Alzheimer’s Disease new drug ND108E in the 16th Clinical Trials on Alzheimer’s Disease (CTAD) Conference held in Boston addressing ND108E can pass through the blood–brain barrier (BBB) to the hippocampusthe, restore cognitive impairment and spine density.
禾伸堂生技(4194.TW)用於治療大腸直腸癌(Colorectal Cancer)之新藥CA102N，遞獲US FDA通知准予進行該項臨床實驗。
本公司112年5月19日用於治療炎性腸道疾病(IBD)之抗發炎藥物IBD98-M，通過中國國家藥品監督管理局(NMPA)人體臨床試驗審查(IND)， 准予進行第Ⅱ期人體臨床試驗。
禾伸堂生技開發之大腸癌抗癌新藥─ CA102N，已完成之人體臨床試驗一期報告，於2022年11月4日發表於《Investigational New Drugs》期刊。
詳細資訊 https://link.springer.com/article/10.1007/s10637-022-01308-5
禾伸堂生技(4194.TW)用於治療大腸直腸癌之抗癌新藥CA102N，於2022年2 月8日完成第Ⅰ期人體臨床試驗報告。
禾生技以「使用於炎症性腸疾病(IBD)治療和預防之透明質酸混合物」之專利參加經濟部兩年舉辦一次的國家發明創作獎，受到評審肯定而榮獲國家發明獎銀牌獎。
壹、 本公司「使用於炎症性腸疾病(IBD)治療和預防之透明質酸混合物」之發明專利，獲得「109年國家發明創作獎」銀牌
貳、 本公司與共信醫藥科技股份有限公司簽訂「IBD98-M執行中國地區臨床試驗Ⅱ期合作協議書」
UT MD Anderson Cancer Center癌症研究中心與本公司合作「CA102N透過抑制PI3K路徑及免疫調節機制抑制實驗鼠之大腸癌」之實驗結果，發表於美國癌症研究協會(AACR) 年會會議
針對炎性腸道疾病所開發之新劑型/新複方藥物IBD98-M，完成第IIa期人體臨床試驗暨臨床試驗報告。
用於治療大腸直腸癌(Colorectal Cancer)之新藥CA102N，申請美國FDA第I期人體連床試驗獲准。
於《Molecules》期刊(第22冊第6期)發表炎性結腸炎(IBD)新藥 IBD98-M之相關研究報告。
於國際醫學雜誌《Nanomedicine》(2017:12期)發表大腸直腸癌新標靶抗癌新藥CA102N之臨床前(in-vivo & in-vitro)研究報告。
參與2016台北生技獎遴選，以「新穎性標靶控制型生物高分子藥物傳輸系統」獲頒「新創技術獎優等獎」。
子公司HSBT與University of St Andrews (Scotland)合作，完成「醱酵透明質酸用菌株HSBT1之篩選、馴化」
新藥IBD98-M申請美國FDA第Ⅱa期臨床試驗暨申請義大利執行人體試驗獲准
與供應商共同合作開發之新醫材GAF，為針對肛裂傷口癒合之凝膠軟膏，取得歐盟CE認證
針對炎性腸道疾病(IBD)開發之新藥IBD98-M，完成FDA准予執行之Phase I人體臨床試驗
申請A+企業創新研發淬鍊計畫─快速審查臨床試驗計畫:「發炎性腸道疾病新複方IBD98-M新藥Phase I 臨床試驗計畫」，業經經濟部審查通過及核定補助經費560萬元
新藥「CA102N」開發案，獲經濟部核准為生技新藥公司增列品項
本公司新竹廠通過台灣衛生福利部先導工廠PIC/s GMP評鑑
財團法人中華民國證券櫃檯買賣中心同意本公司股票登錄興櫃買賣
子公司MDT Int’l s.a.取得直腸灌注液TRUD的CE認證
成立子公司Holy Stone Biotech(英國)，為集團在歐洲的研發辦公室
於新竹生醫園區成立禾伸堂生技新竹分公司，建立PIC/s GMP竹北先導廠
通過經濟部審定，符合「生技新藥產業發展條例」之「生技新藥公司」
子公司MDT Int’l s.a.取得RenehaVis的CE認證
子公司MDT Int’l s.a.取得ISO13485:2003認證
子公司MDT Int’l s.a.取得SportVis的CE認證
成立歐洲子公司MDT Int’l s.a. (瑞士日內瓦)，負責歐盟地區第三類醫療器材的產品開發及銷售
與Cellestis Limited(澳洲)簽署代理經銷合約，取得「潛伏性肺結核菌感染檢測試管試劑組」產品的台灣地區獨家代理權