禾伸堂生技(4194.TW)用於治療大腸直腸癌(Colorectal Cancer)之新藥CA102N，遞獲US FDA通知准予進行該項臨床實驗。
本公司112年5月19日用於治療炎性腸道疾病(IBD)之抗發炎藥物IBD98-M，通過中國國家藥品監督管理局(NMPA)人體臨床試驗審查(IND)， 准予進行第Ⅱ期人體臨床試驗。
禾伸堂生技開發之大腸癌抗癌新藥─ CA102N，已完成之人體臨床試驗一期報告，於2022年11月4日發表於《Investigational New Drugs》期刊。
詳細資訊 https://link.springer.com/article/10.1007/s10637-022-01308-5
禾伸堂生技(4194.TW)用於治療大腸直腸癌之抗癌新藥CA102N，於2022年2 月8日完成第Ⅰ期人體臨床試驗報告。
禾生技以「使用於炎症性腸疾病(IBD)治療和預防之透明質酸混合物」之專利參加經濟部兩年舉辦一次的國家發明創作獎，受到評審肯定而榮獲國家發明獎銀牌獎。
壹、 本公司「使用於炎症性腸疾病(IBD)治療和預防之透明質酸混合物」之發明專利，獲得「109年國家發明創作獎」銀牌
貳、 本公司與共信醫藥科技股份有限公司簽訂「IBD98-M執行中國地區臨床試驗Ⅱ期合作協議書」
UT MD Anderson Cancer Center癌症研究中心與本公司合作「CA102N透過抑制PI3K路徑及免疫調節機制抑制實驗鼠之大腸癌」之實驗結果，發表於美國癌症研究協會(AACR) 年會會議
針對炎性腸道疾病所開發之新劑型/新複方藥物IBD98-M，完成第IIa期人體臨床試驗暨臨床試驗報告。
用於治療大腸直腸癌(Colorectal Cancer)之新藥CA102N，申請美國FDA第I期人體連床試驗獲准。
於《Molecules》期刊(第22冊第6期)發表炎性結腸炎(IBD)新藥 IBD98-M之相關研究報告。
於國際醫學雜誌《Nanomedicine》(2017:12期)發表大腸直腸癌新標靶抗癌新藥CA102N之臨床前(in-vivo & in-vitro)研究報告。
參與2016台北生技獎遴選，以「新穎性標靶控制型生物高分子藥物傳輸系統」獲頒「新創技術獎優等獎」。
子公司HSBT與University of St Andrews (Scotland)合作，完成「醱酵透明質酸用菌株HSBT1之篩選、馴化」
新藥IBD98-M申請美國FDA第Ⅱa期臨床試驗暨申請義大利執行人體試驗獲准
與供應商共同合作開發之新醫材GAF，為針對肛裂傷口癒合之凝膠軟膏，取得歐盟CE認證
針對炎性腸道疾病(IBD)開發之新藥IBD98-M，完成FDA准予執行之Phase I人體臨床試驗
申請A+企業創新研發淬鍊計畫─快速審查臨床試驗計畫:「發炎性腸道疾病新複方IBD98-M新藥Phase I 臨床試驗計畫」，業經經濟部審查通過及核定補助經費560萬元
新藥「CA102N」開發案，獲經濟部核准為生技新藥公司增列品項
本公司新竹廠通過台灣衛生福利部先導工廠PIC/s GMP評鑑
財團法人中華民國證券櫃檯買賣中心同意本公司股票登錄興櫃買賣
子公司MDT Int’l s.a.取得直腸灌注液TRUD的CE認證
成立子公司Holy Stone Biotech(英國)，為集團在歐洲的研發辦公室
於新竹生醫園區成立禾伸堂生技新竹分公司，建立PIC/s GMP竹北先導廠
通過經濟部審定，符合「生技新藥產業發展條例」之「生技新藥公司」
子公司MDT Int’l s.a.取得RenehaVis的CE認證
子公司MDT Int’l s.a.取得ISO13485:2003認證
子公司MDT Int’l s.a.取得SportVis的CE認證
成立歐洲子公司MDT Int’l s.a. (瑞士日內瓦)，負責歐盟地區第三類醫療器材的產品開發及銷售
與Cellestis Limited(澳洲)簽署代理經銷合約，取得「潛伏性肺結核菌感染檢測試管試劑組」產品的台灣地區獨家代理權