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本公司取得MediWound公司NexoBrid®藥物之台灣獨家經銷代理權

17, Oct 2017

以色列藥物開發公司MediWound(Nasdaq: MDWD)與禾伸堂生技(4194.TW)20171016日簽訂合約,獨家授權予禾伸堂生技在台灣NexoBrid®藥物之經銷代理權。

 

MediWound專注於新藥之開發及製造,應用其專利的蛋白水解酶技術(proteolytic enzyme technology),開發嚴重燒傷(severe burns)、慢性及難以癒合傷口(chronic and other hard-to-heal wounds)及結締組織疾病(connective tissue disorders)的相關治療藥物。

 

NexoBrid®MediWound取得歐洲藥物管理局(EMA)、以色列和阿根廷醫藥監管單位上市許可的新穎藥物,且已於該些地區/國家上巿銷售,用於成人深二度(deep partial-thickness)及三度(full-thickness)燒傷的焦痂(eschar)之清除。清創(debridement)為治療嚴重燒傷、慢性及難以癒合傷口的關鍵第一步。臨床試驗結果顯示,在燒燙傷治療中使用NexoBrid®可大幅度減少清創手術的需求對患者更有利(1)(2),包括減少對患者的傷害/手術避免傷到健康的皮膚組織快速完成清創減少清創程序/處置過程所造成的疼痛和失血,以及減少需要自體皮膚移植的面積。NexoBrid®還可以減輕醫療資源的消耗,包括降低外科醫生的負擔、醫療設備/設施和麻醉的使用,從而改善燒傷護理的複雜性和效益。

 

本公司取得授權後,將著手準備申請NexoBrid®藥物上市許可證之相關事宜。

 

 

參考文獻:

1. Rosenberg L, Krieger Y, Bogdanov-Berezovski A, Silberstein E, Shoham Y, Singer AJ. A novel rapid and selective enzymatic debridement agent for burn wound management: a multicenter RCT. Burns 2014; 40: 466–74.

 

2. L. Rosenberg, Y. Shoham, Y. Krieger, G. Rubin, F. Sander, J. Koller, K. David, D. Egosi, R. Ahuja, and A.J. Singer. Minimally invasive burn care: a review of seven clinical studies of rapid and selective debridement using a bromelain-based debriding enzyme (Nexobrid®). Ann Burns Fire Disasters 2015; 28: 264–274

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