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禾伸堂生技投資GMP先導工廠

03, Feb 2012
為配合政府推動生技產業政策,禾伸堂企業子公司–禾伸堂生技股份有限公司(禾伸堂生技)繼去(2011)年8月獲得經濟部工業局核定為「生技新藥公司」資格,日前已通過新竹科學園區審核,並於2012年1月正式進駐新竹生物醫學園區,進行c-GMP先導工廠之軟硬體建構,預期於2013年完成國內與美國GMP工廠之認証,以製備臨床試驗所需之試驗用藥新藥。本c-GMP先導工廠除了提供禾伸堂生技未來之臨床試驗所需試驗用藥之製備外,亦可以提供國內業界製備臨床試驗用藥之代工與CMC文件準備等服務。
 
    禾伸堂生技研發團隊已自行研發出HDD藥物傳送平台,此HDD平台可以提高腸胃道治療新藥之療效與降低其副作用。IBD98是禾伸堂生技第一個利用HDD技術平台開發的治療炎性腸炎(inflammatory bowel disease, IBD)新藥,IBD98已完成動物試驗及效果確認,現正進行製程最適化中。IBD98可以大幅改善目前治療IBD藥品所產生的副作用,增加病患使用的方便性與安全性,是全新的治療藥物,除此之外,IBD98已在全球申請專利中。
 
    IBD炎性腸炎是一特異體質疾病,可能是腸道中過敏原引起之免疫疾病,包括潰瘍性結腸炎與克隆氏症。一般症狀為腸道黏膜潰瘍、紅腫、出血導致體液與電解質流失。 依Visiongain 2011年市場調查與預估,IBD全球市場2010年為50.1億美元,2015年將成長到69.44億美元。
 
    禾伸堂生技成立於2001年1月,隸屬禾伸堂企業集團。禾伸堂生技以開發潛力之生技醫療產品,成為一國際性之醫藥生技公司為目的。自開創以來,在創辦人的領導下,已開發數項專利生技產品上市,除了成立國內行銷團隊外,並在歐洲地區成立國際行銷團隊。
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