| 序號 | 1 | 發言日期 | 103/07/22 | 發言時間 | 16:17:31 |
| 發言人 | 楊晴華 | 發言人職稱 | 營運管理處副總經理 | 發言人電話 | 0287975966#125 |
| 主旨 | 本公司針對炎性腸道疾病(Inflammatory Bowel Disease, IBD) 開發之藥物IBD98-M，經美國FDA准予執行Phase Ⅰ人體臨床試驗。 | ||||
| 符合條款 | 第 42 款 | 事實發生日 | 103/07/22 | ||
| 說明 | 1.事實發生日:103/07/22 2.公司名稱:禾伸堂生技股份有限公司 3.與公司關係(請輸入本公司或聯屬公司):本公司 4.相互持股比例(若前項為本公司，請填不適用):不適用 5.發生緣由:本公司針對炎性腸道疾病(Inflammatory Bowel Disease, IBD)開發之 抗發炎藥物IBD98-M，以505(b)(2)查登途徑申請臨床試驗審查 (Investigational New Drug, IND)，已經美國FDA准予執行Phase Ⅰ(第一期) 人體臨床試驗。 IBD98-M，為本公司利用自有開發的HDD(Hyaluronan Drug Delivery) Technology平台， 以透明質酸(hyaluronic acid)與5-aminosalicylic acid (5-ASA)藥物為基礎原料， 所開發之新劑型/新複方新藥(new combination drug)。 6.因應措施:無 7.其他應敘明事項:無 | ||||