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禾生技新藥傳大步走!抗發炎藥物獲准義國人體試驗

09, Nov 2015
禾伸堂生技(4194-TW)今(9)日宣布研發中新藥IBD98-M,適用於治療炎症性腸病(IBD)醫藥組成物,已申請美國FDA第Ⅱa期臨床試驗,獲准同步在義大利執行人體試驗。

禾生技表示,接獲義大利藥物管理署(AIFA)通知,研發中新藥IBD98-M,適用於治療炎症性腸病(IBD)抗發炎醫藥組成物,同意義國執行美國FDA准予進行第Ⅱa期人體臨床試驗。

IBD98-M已經美國FDA准予執行第Ⅱa期人體臨床試驗,為公司利用自有開發的HDD(Hyaluronan Drug Delivery)Technology平台,以透明質酸與5-aminosalicylic acid(5-ASA)藥物為基礎原料,所開發新劑型及新複方新藥。

禾生技指出,針對第Ⅱa期人體臨床試驗,已支付CRO前期款項約1372萬元,預計2016年底前完成第Ⅱa期人體臨床試驗。
禾生技成立2001年,公司2007年在瑞士日內瓦成立子公司MDT後,結合國外研究資源,自行開發SportVisTM、RenehaVisTM、TRUDTM等以透明質酸為主的醫療器材,陸續取得CE認證,2009年開始,決定以生物性高分子(Bioploymer)之藥物傳輸平台為發展重心,以整合子公司MDT相關資源,逐步建立以透明質酸為主的臨床研究及治療應用。
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