本公司繼2016年獲得台北生技獎--新創技術優等獎後，再度以突破性的藥物傳輸技術獲得肯定。憑藉多年研發，全面升級標靶控制型生物高分子藥物傳輸系統，打造傳遞藥物至腦部、眼睛及腫瘤的HylX多模組藥物傳輸平台，並於2025年獲得台北生技獎--新創技術獎製藥組優等。
本公司於6月16日至19日參加在美國波士頓舉行的美國生技大展(BIO International Convention, US BIO 2025)，正式展出由公司自主研發的HylX多模組藥物傳輸平台，並針對旗下研發中的創新藥物，與多家國際藥廠展開合作洽談。
禾伸堂生技於第12屆International Symposium Drug Delivery System (SDDS) 研討會(5/12～5/14, 日本神戶)發表HylX系列藥物遞送平台技術的研發成果。
本公司抗癌新藥CA102N，於美國癌症研究協會(American Association of Cancer Research, AACR) 2024年會會議(Annual Meeting) 4/5-4/10期間，由Dr. Eskouhie Tchaparian 發表CA102N治療胰臟癌的抗癌活性與機轉研究實驗結果。 胰臟癌被公認為最致命的癌症之一，其5年存活率僅為4%。目前迫切需要新的治療藥物以提高胰臟癌患者的整體存活率。本研究結果顯示，CA102N 主要通過抑制 PI3K/Akt/mTOR 和 Raf/MEK/ERK 雙重途徑來抑制胰臟癌細胞生長，誘導細胞凋亡，並抑制血管新生和細胞移動能力。在胰臟癌動物模型治療實驗中，CA102N 對 KRAS 基因突變的胰臟癌生長具有顯著抑制作用，並能減少癌細胞轉移，而且沒有明顯的治療毒性。腫瘤病理切片觀察顯示，CA102N 能改變胰臟癌腫瘤基質並影響其結構，增加其通透性，從而增強 CA102N 穿透腫瘤基質的效果。相較於目前的治療藥物，CA102N 有望克服胰臟癌腫瘤基質和 KRAS 基因突變帶來的治療效果限制。這些結果為 CA102N 在治療胰臟癌方面提供了科學證據，未來規劃向美國FDA申請孤兒藥資格。 相關訊息參閱以下連結(https://aacrjournals.org/cancerres/article/84/6_Supplement/5742/740087/Abstract-5742-Therapeutic-efficacy-of-CA102N-in?searchresult=1)
禾伸堂生技開發之神經性退化疾病新藥─ND108E，最新研究成果在2023年10月25日發表於國際醫學雜誌《International Journal of Molecular Sciences》(Impact factor 5.6) 2023:24期。
禾伸堂生技於10/24～10/27參加在美國波士頓舉辦的第16屆Clinical Trials on Alzheimer’s Disease (CTAD) 研討會，並於研討會中發表自主發展阿滋海默新藥ND108E的研發成果。
禾伸堂生技(4194.TW)用於治療大腸直腸癌(Colorectal Cancer)之新藥CA102N，遞件US FDA申請第二期人體臨床試驗，已接獲US FDA通知准予進行該項臨床實驗。 CA102N為本公司「透明質酸-藥物共軛鍵結技術(Hyaluronic Acid-Drugs Conjugation, HADC)」專利技術，所開發的透明質酸共軛鍵結藥物，具有多路徑抑制腫瘤細胞生長之藥物作用機轉，以及標靶特性，用於治療大腸直腸癌。依據世界衛生組織(World Health Organization; WHO)的統計報導，大腸直腸癌為全世界第三常見的癌症，約佔所有癌症病列的10%，也是癌症相關死亡的第二大原因；估計2020年全球有超過190萬的新增病列，及超過93萬例的死亡病列；到2040年，大腸直腸癌的每年新增病例將上升到320萬例(+63%)，每年因大腸直腸癌死亡的病例將上升到160萬例(+73%)。根據2023年The Business research company發佈的全球大腸直腸癌治療藥物市場評估報告(Colorectal Cancer Drugs Global Market Report 2023)，估計2023年治療大腸直腸癌藥物全球巿場規模達142.1億美元，到2027年將成長至162.2億美元。目前針對大腸直腸癌的治療，除了以手術切除為主外，會再依據每位患者的腫瘤大小、發生部位與期別，施予藥物治療及放射線治療；較早期的病人只需要手術切除，第三期及第四期（或部分第二期）的病人會因病情需要給予術後的藥物治療；治療大腸直腸癌的藥物主要可分為：抗血管新生因子(Anti-VEGF)藥物、抗表皮生長因子(Anti-EGFR)藥物、免疫查核點抑制劑(immune checkpoint inhibitor)、BRAF/MEK抑制劑及傳統化療藥物；常見的治療大腸癌標靶藥物為Cetuximab( 爾必得舒Erbitux®) 、Bevacizumab(癌思停；Avastin®)、Panitumumab(Vectibix®)，由於大腸直腸癌腫瘤細胞具高度異質性，標靶藥物並無法適用於全部病人，且大腸直腸癌細胞易產生抗藥性的突變，因此，目前之標靶藥物與化療藥物並未能滿足目前大腸直腸癌之治療市場，大腸直腸癌之治療市場仍亟需新藥物之加入，以提升大腸直腸癌病人整體之治癒率與存活率。本公司新藥CA102N以「透明質酸-藥物共軛鍵結技術」，將標靶載體透明質酸與腫瘤生長抑制藥物Nimesulide共軛結合，為用於治療大腸直腸癌的新穎標靶化療藥物，其藥物抑癌機轉包括抑制PI3K/Akt/mTOR相關路徑，並可誘導細胞凋亡與抑制血管新生，並具免疫治療之潛力，市場上尚無此多路徑抑制之相關大腸直腸癌用藥，且CA120N以透明質酸作為藥物載體，生物相容性高，不會引起身體的免疫反應，藉由與腫瘤細胞表面CD44 接受體之交互作用而具標靶特性，藉此可提高腫瘤區域的藥物濃度，且其結合標的的存在較廣泛，使用上不受個體腫瘤異質性之限制。CA102N於其Phase Ⅰ臨床實驗中，已證實其安全性高及副作用低；其藥物機轉與目前大腸直腸癌藥物具治療協同性，與化療藥物併用可降低化療藥物所需的劑量，同時可增進治療效果；於Phase Ⅰ臨床實驗中進行探索性研究之治療效果， 「CA102N合併LONSURF治療」較「CA102N單一藥物治療」具較佳的疾病控制率(Disease control rate, DCR)；依據回顧性研究(Retrospective study)，LONSURF治療經化學療法後療效不佳之轉移性大腸直腸癌病患，其疾病控制率為24%；本次試驗中之藥物劑量擴展實驗結果顯示，以CA102N 0.72 mg/kg合併LONSURF治療，其疾病控制率為54.5%， 證實「CA102N合併LONSURF治療」較「LONSURF單一藥物治療」亦具較佳的疾病控制率，CA102N適合與現有之大腸直腸癌化療藥物併用。本次經US FDA核准之第二期人體臨床試驗，為隨機、開放式(Open Label)、多國、多中心之設計，規劃於美國、南韓及台灣三地進行，分為「CA102N合併LONSURF治療」及「Bevacizumab合併LONSURF治療」等兩個試驗組，針對已經標準療法治療後無效之轉移性大腸直腸癌病人進行招募，預計本次臨床試驗收案100人，執行期間為2023年Q4~2026年Q3，惟實際完成時間將依收案狀況作調整；於本次試驗中，將進行治療效果(Efficacy)評估，包括疾病無惡化存活期(Progressive free survival)比率、疾病控制(Disease control )比率、整體存活(Overall response)比率，以及安全性(Safety)及耐受性(Tolerability)評估，同時完成藥物動力學(PK)之實驗數據收集。CA102N為本公司以「透明質酸-藥物共軛鍵結技術(HADC)」開發的新一代標靶概念之抗癌藥物，因標靶特性且具多路徑抑癌作用，相較傳統化療藥物較不易產生抗藥性，CA102N不論單獨用藥或是合併目前大腸直腸癌治療藥物，皆具未來大腸直腸癌前線治療藥物潛力。
CA102N為本公司「透明質酸-藥物共軛鍵結技術(Hyaluronic Acid-Drugs Conjugation, HADC)」專利技術，所開發的透明質酸共軛鍵結藥物，具有標靶特性，以及多路徑抑制腫瘤細胞生長之藥物作用機轉，用於治療大腸直腸癌；本次遞件美國食品藥物管理局，申請進行第二期人體臨床試驗審查(IND)。
本公司為確立「新藥研發」及「醫藥產品銷售及通路營銷」之專業分工、各自專注並提升其產業競爭力、有效拓展其經營版圖，擬依「公司法」及「企業併購法」等規定，將台灣代理經銷業務及歐洲自有品牌醫材業務之相關營業分割讓與新設之禾麗陽生技股份有限公司(以下簡稱禾麗陽公司），並由禾麗陽公司發行新股予本公司之全體股東作為對價。
本公司用於治療炎性腸道疾病(Inflammatory Bowel Disease)之抗發炎藥物IBD98-M，於2023年2月17日遞件(回覆收件受理日)中國國家藥品監督管理局(以下簡稱中國藥監局)註冊申請第Ⅱ期人體臨床試驗，並於2023年5月19日接獲中國藥監局通知並准予進行該項臨床實驗。
禾伸堂生技開發之大腸癌抗癌新藥─ CA102N，已完成之人體臨床試驗一期報告，於2022年11月4日發表於《Investigational New Drugs》期刊。詳細資訊 https://link.springer.com/article/10.1007/s10637-022-01308-5
禾伸堂生技(4194.TW)用於治療大腸直腸癌之抗癌新藥CA102N，於2022年2 月8日完成第Ⅰ期人體臨床試驗報告。